+48 881 087 791
Pon. - Pt.: 8:00 - 17:00
Antivírusové lekárske masky, certifikované, určené pre nemocnice, zubárov, ambulancie a na každodenné použitie.
Sú prispôsobené citlivej pokožke, sú jemné a nespôsobujú podráždenie. Nemajú nepríjemný umelý zápach.
Výborná kapacita bakteriálnej filtrácie, až 98%, vysoký komfort nosenia vďaka zvýšenému prúdeniu vzduchu, masky majú elastický pás, ktorý zabraňuje zošmyknutiu masky z tváre.
Zvýšená bezpečnosť
Vylepšený dizajn
Masky majú 3-vrstvovú štruktúru, aby lepšie plnili svoju úlohu dodatočnej ochrany pred vírusmi a baktériami v období zvýšeného výskytu ochorení.
Pozor na bežné látkové masky, ktoré sú s obľubou dostupné na predaj. Nemajú žiadnu filtračnú kapacitu a nie sú žiadnym spôsobom certifikované. Najlepšie masky sú tie, ktoré vyberajú lekári. Už nám uverili státisíce ľudí!
Výborná filtrácia
V porovnaní s klasickými pleťovými maskami naše používajú dodatočnú filtračnú vrstvu MeltBlown s filtračnou kapacitou ≥ 98 %
výroba: vyrobené v Poľsku
Vlastnosti: 3-vrstvový
materiál: nesterilná polypropylénová netkaná textília s gumičkami
Maska: 173 mm x 95 mm
Zdravotnícka pomôcka spĺňa požiadavky Nariadenia EURÓPSKEHO PARLAMENTU a RADY (EÚ) 2017/745 z 5. apríla 2017 o zdravotníckych pomôckach.
Pomôcka bola v súlade s prílohou VIII nariadenia 2017/745 klasifikovaná ako zdravotnícka pomôcka triedy I podľa pravidla 1.
Na preukázanie bezpečnosti a účinnosti zdravotníckej pomôcky sa na posúdenie zhody použili nasledujúce normy:
EN 14683:2019 + AC:2019
Lekárske masky - Požiadavky a skúšobné metódy
EN ISO 13485:2016
Zdravotnícke pomôcky – Systémy manažérstva kvality – Požiadavky na právne účely
EN 1041:2008
Informácie poskytnuté výrobcom zdravotníckych pomôcok
EN ISO 15223-1:2016
Zdravotnícke pomôcky - Symboly na použitie pri označovaní, označovaní a informáciách poskytovaných so zdravotníckymi pomôckami - Časť 1: Všeobecné požiadavky
EN ISO 14971:2012
Zdravotnícke pomôcky – Aplikácia manažmentu rizík na zdravotnícke pomôcky
EN ISO 10993-1:2009
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok – Časť 1: Hodnotenie a testovanie v procese riadenia rizík