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Pon. - Pt.: 8:00 - 17:00
Zertifizierte antivirale medizinische Masken, bestimmt für Krankenhäuser, Zahnärzte, Arztpraxen und für den täglichen Gebrauch.
Sie sind an empfindliche Haut angepasst, sanft und verursachen keine Reizungen. Sie haben keinen unangenehmen künstlichen Geruch.
Hervorragende Bakterienfiltrationskapazität, bis zu 98 %, hoher Tragekomfort durch erhöhten Luftstrom, die Masken verfügen über ein elastisches Band, das ein Abrutschen der Maske vom Gesicht verhindert.
Erhöhte Sicherheit
Verbessertes Design
Die Masken haben einen 3-lagigen Aufbau, um ihre Aufgabe als zusätzlicher Schutz vor Viren und Bakterien in Zeiten erhöhter Krankheitshäufigkeit besser zu erfüllen.
Seien Sie vorsichtig mit gewöhnlichen Stoffmasken, die im Handel erhältlich sind. Sie haben keine Filterkapazität und sind in keiner Weise zertifiziert. Die besten Masken sind die, die von Ärzten ausgewählt wurden. Hunderttausende Menschen haben uns bereits vertraut!
Hervorragende Filterung
Im Vergleich zu klassischen Gesichtsmasken verwenden unsere eine zusätzliche MeltBlown-Filterschicht mit einer Filterkapazität von ≥ 98 %.
Produktion: hergestellt in Polen
Eigenschaften: 3-lagig
Material: unsteriler Polypropylen-Vliesstoff mit Gummibändern
Maske: 173 mm x 95 mm
Das Medizinprodukt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS und DES RATES vom 5. April 2017 über Medizinprodukte.
Das Gerät wurde gemäß Anhang VIII der Verordnung 2017/745 gemäß Regel 1 als Medizinprodukt der Klasse I eingestuft.
Um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medizinprodukts nachzuweisen, wurden zur Beurteilung der Konformität folgende Standards herangezogen:
EN 14683:2019+AC:2019
Medizinische Masken – Anforderungen und Prüfmethoden
EN ISO 13485:2016
Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für rechtliche Zwecke
EN 1041:2008
Angaben des Herstellers von Medizinprodukten
EN ISO 15223-1:2016
Medizinprodukte – Symbole zur Verwendung bei der Kennzeichnung, Kennzeichnung und Bereitstellung von Informationen bei Medizinprodukten – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
EN ISO 14971:2012
Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
EN ISO 10993-1:2009
Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Risikomanagementprozess