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Pon. - Pt.: 8:00 - 17:00
Mascherine mediche antivirali, certificate, destinate ad ospedali, dentisti, studi medici e per l'uso quotidiano.
Adattati alle pelli sensibili, sono delicati e non provocano irritazioni. Non hanno un odore artificiale sgradevole.
Eccellente capacità di filtrazione batterica, fino al 98%, elevato comfort grazie al maggiore flusso d'aria, le maschere hanno una fascia elastica che impedisce alla maschera di scivolare dal viso.
Maggiore sicurezza
Progettazione migliorata
Le mascherine hanno una struttura a 3 strati per svolgere al meglio il loro ruolo di protezione aggiuntiva contro virus e batteri durante i periodi di maggiore incidenza della malattia.
Fai attenzione alle normali maschere in tessuto comunemente disponibili in vendita. Non hanno alcuna capacità filtrante e non sono certificati in alcun modo. Le mascherine migliori sono quelle scelte dai medici. Centinaia di migliaia di persone hanno già avuto fiducia in noi!
Filtrazione eccellente
Rispetto alle mascherine classiche, le nostre utilizzano uno strato filtrante MeltBlown aggiuntivo con capacità filtrante ≥ 98%
produzione: prodotta in Polonia
Caratteristiche: 3 strati
materiale: tessuto non tessuto di polipropilene non sterile con elastici
maschera: 173 mm x 95 mm
Il dispositivo medico soddisfa i requisiti del Regolamento (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO e DEL CONSIGLIO del 5 aprile 2017 sui dispositivi medici.
Il dispositivo, ai sensi dell'Allegato VIII del Regolamento 2017/745, è stato classificato come dispositivo medico di classe I, secondo la regola 1.
Al fine di dimostrare la sicurezza e l’efficacia del dispositivo medico, sono stati utilizzati i seguenti standard per valutarne la conformità:
EN 14683:2019+AC:2019
Maschere mediche - Requisiti e metodi di prova
EN ISO 13485:2016
Dispositivi medici – Sistemi di gestione della qualità – Requisiti ai fini di legge
EN1041:2008
Informazioni fornite dal produttore dei dispositivi medici
EN ISO 15223-1:2016
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nell'etichettatura, nell'etichettatura e nelle informazioni fornite con i dispositivi medici - Parte 1: Requisiti generali
EN ISO 14971:2012
Dispositivi medici – Applicazione della gestione del rischio ai dispositivi medici
EN ISO 10993-1:2009
Valutazione biologica dei dispositivi medici – Parte 1: Valutazione e sperimentazione nel processo di gestione del rischio