+48 881 087 791
Pon. - Pt.: 8:00 - 17:00
Vírusellenes orvosi maszkok, tanúsítvánnyal, kórházakba, fogorvosokba, orvosi rendelőkbe és mindennapi használatra.
Az érzékeny bőrre adaptálva gyengédek és nem okoznak irritációt. Nincs kellemetlen mesterséges szaguk.
Kiváló baktériumszűrési kapacitás, akár 98%, magas viselési kényelem a megnövelt légáramlásnak köszönhetően, a maszkok rugalmas szalaggal rendelkeznek, amely megakadályozza, hogy a maszk lecsússzon az arcról.
Fokozott biztonság
Továbbfejlesztett kialakítás
A maszkok 3 rétegű szerkezettel rendelkeznek, hogy jobban betöltsék a vírusok és baktériumok elleni kiegészítő védelem szerepét a megnövekedett betegségek előfordulásának időszakában.
Legyen óvatos a közönséges szövetmaszkokkal, amelyek népszerűek az eladásra. Nincsenek szűrési kapacitásuk, és semmilyen módon nem rendelkeznek tanúsítvánnyal. A legjobb maszkok az orvosok által választottak. Több százezer ember bízott már bennünk!
Kiváló szűrés
A klasszikus arcmaszkokhoz képest a miénk egy további MeltBlown szűrőréteget használ, amelynek szűrőképessége ≥ 98%
gyártás: Lengyelországban készült
Jellemzők: 3 rétegű
anyaga: nem steril polipropilén nem szőtt szövet gumiszalaggal
maszk: 173mm x 95mm
Az orvostechnikai eszköz megfelel az (EU) 2017/745 EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS orvostechnikai eszközökről szóló, 2017. április 5-i rendeletében foglalt követelményeknek.
Az eszköz a 2017/745 rendelet VIII. mellékletének megfelelően az 1. szabály szerint I. osztályú orvostechnikai eszköznek minősül.
Az orvostechnikai eszköz biztonságosságának és hatékonyságának bizonyítására a következő szabványokat alkalmazták a megfelelőség értékelésére:
EN 14683:2019+AC:2019
Orvosi maszkok - Követelmények és vizsgálati módszerek
EN ISO 13485:2016
Orvosi eszközök – Minőségirányítási rendszerek – Jogi célokra vonatkozó követelmények
EN 1041:2008
Az orvosi eszközök gyártója által megadott információk
EN ISO 15223-1:2016
Orvosi eszközök. Szimbólumok az orvostechnikai eszközök címkézésére, címkézésére és tájékoztatására. 1. rész: Általános követelmények
EN ISO 14971:2012
Orvosi eszközök – A kockázatkezelés alkalmazása orvostechnikai eszközökre
EN ISO 10993-1:2009
Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 1. rész: Értékelés és tesztelés a kockázatkezelési folyamatban