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Masque médical chirurgical, 3 couches, rose - 1 pc
1,13 zloty
TTC
Masque médical chirurgical rose, 3 couches PRODUITS MÉDICALEMENT CERTIFIÉS. Les masques répondent à la norme EN 14683:2019
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Masque médical chirurgical rose jetable à trois couches de type II. Réduit le risque d'infections transmises par gouttelettes.
Elle constitue une véritable barrière entre les virus, les bactéries et les muqueuses humaines.
Les masques répondent à la norme EN 14683:2019
Masques médicaux antiviraux, certifiés, destinés aux hôpitaux, dentistes, cabinets médicaux et à un usage quotidien.
Adaptés aux peaux sensibles, ils sont doux et ne provoquent pas d'irritation. Ils n'ont pas d'odeur artificielle désagréable.
Excellente capacité de filtration bactérienne, jusqu'à 98%, confort de port élevé grâce à un débit d'air accru, les masques sont dotés d'une bande élastique qui empêche le masque de glisser du visage.
Sécurité accrue
Conception améliorée
Les masques ont une structure à 3 couches pour mieux remplir leur rôle de protection supplémentaire contre les virus et les bactéries pendant les périodes d'incidence accrue des maladies.
Soyez prudent avec les masques en tissu ordinaires couramment disponibles à la vente. Ils n’ont aucune capacité de filtrage et ne sont en aucun cas certifiés. Les meilleurs masques sont ceux choisis par les médecins. Des centaines de milliers de personnes nous ont déjà fait confiance !
Excellente filtration
Par rapport aux masques classiques, les nôtres utilisent une couche filtrante supplémentaire MeltBlown avec une capacité de filtrage ≥ 98 %
fabrication : fabriquée en Pologne
Caractéristiques : 3 couches
matériau : tissu non tissé en polypropylène non stérile avec élastiques
masque : 173 mm x 95 mm
Le dispositif médical répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 DU PARLEMENT EUROPÉEN et DU CONSEIL du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux.
Le dispositif, conformément à l'annexe VIII du règlement 2017/745, a été classé comme dispositif médical de classe I, selon la règle 1.
Afin de démontrer la sécurité et l'efficacité du dispositif médical, les normes suivantes ont été utilisées pour évaluer la conformité :
EN 14683:2019+AC:2019
Masques médicaux - Exigences et méthodes de test
EN ISO 13485:2016
Dispositifs médicaux – Systèmes de gestion de la qualité – Exigences à des fins légales
EN 1041:2008
Informations fournies par le fabricant des dispositifs médicaux
EN ISO 15223-1:2016
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser dans l'étiquetage, l'étiquetage et les informations fournies avec les dispositifs médicaux - Partie 1 : Exigences générales
EN ISO 14971:2012
Dispositifs médicaux – Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
EN ISO 10993-1:2009
Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 1 : Évaluation et tests dans le processus de gestion des risques
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Références spécifiques
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