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Mascarillas médicas antivirales, certificadas, destinadas a hospitales, dentistas, consultorios médicos y para uso diario.
Adaptadas a pieles sensibles, son suaves y no provocan irritaciones. No tienen un olor artificial desagradable.
Excelente capacidad de filtración bacteriana, hasta el 98%, gran comodidad de uso gracias al mayor flujo de aire, las mascarillas tienen una banda elástica que evita que la mascarilla se resbale de la cara.
Seguridad incrementada
Diseño mejorado
Las mascarillas tienen una estructura de 3 capas para cumplir mejor su función de protección adicional contra virus y bacterias durante los períodos de mayor incidencia de enfermedades.
Tenga cuidado con las máscaras de tela comunes y corrientes que se encuentran popularmente disponibles para la venta. No tienen ninguna capacidad de filtrado y no están certificados de ninguna manera. Las mejores mascarillas son las elegidas por los médicos. ¡Cientos de miles de personas ya han confiado en nosotros!
Excelente filtración
En comparación con las mascarillas faciales clásicas, las nuestras utilizan una capa filtrante MeltBlown adicional con una capacidad de filtrado de ≥ 98%.
producción: hecho en Polonia
Características: 3 capas
Material: tela no tejida de polipropileno no estéril con bandas de goma.
máscara: 173 mm x 95 mm
El producto sanitario cumple los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO y DEL CONSEJO de 5 de abril de 2017 sobre productos sanitarios.
El producto, de acuerdo con el Anexo VIII del Reglamento 2017/745, ha sido clasificado como producto sanitario de clase I, según la regla 1.
Para demostrar la seguridad y eficacia del dispositivo médico, se utilizaron los siguientes estándares para evaluar el cumplimiento:
EN 14683:2019+AC:2019
Máscaras médicas: requisitos y métodos de prueba.
EN ISO 13485:2016
Dispositivos médicos – Sistemas de gestión de calidad – Requisitos para efectos legales
EN 1041:2008
Información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos.
EN ISO 15223-1:2016
Dispositivos médicos - Símbolos para su uso en el etiquetado, etiquetado e información proporcionada con los dispositivos médicos - Parte 1: Requisitos generales
EN ISO 14971:2012
Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
EN ISO 10993-1:2009
Evaluación biológica de dispositivos médicos – Parte 1: Evaluación y prueba en el proceso de gestión de riesgos