+48 881 087 791
Pon. - Pt.: 8:00 - 17:00
Protivirusne medicinske maske, certificirane, namenjene za bolnišnice, zobozdravnike, zdravstvene ordinacije in za vsakodnevno uporabo.
Prilagojeni občutljivi koži so nežni in ne povzročajo draženja. Nimajo neprijetnega umetnega vonja.
Odlična zmogljivost bakterijske filtracije, do 98 %, visoko udobje pri nošenju zahvaljujoč povečanemu pretoku zraka, maske imajo elastiko, ki preprečuje, da bi maska zdrsnila z obraza.
Povečana varnost
Izboljšan dizajn
Maske imajo 3-slojno strukturo, da bolje izpolnjujejo svojo vlogo dodatne zaščite pred virusi in bakterijami v obdobjih povečane pojavnosti bolezni.
Bodite previdni pri običajnih maskah iz blaga, ki so v prodaji. Nimajo nobene filtrirne zmogljivosti in niso nikakršno certificirani. Najboljše maske so tiste, ki jih izberejo zdravniki. Zaupa nam že več sto tisoč ljudi!
Odlična filtracija
V primerjavi s klasičnimi obraznimi maskami naše uporabljajo dodatno filtrirno plast MeltBlown s filtrirno zmogljivostjo ≥ 98 %.
proizvodnja: narejeno na Poljskem
Lastnosti: 3-slojni
material: nesterilna polipropilenska netkana tkanina z gumijastimi trakovi
maska: 173mm x 95mm
Medicinski pripomoček izpolnjuje zahteve Uredbe (EU) 2017/745 EVROPSKEGA PARLAMENTA in SVETA z dne 5. aprila 2017 o medicinskih pripomočkih.
Pripomoček je bil v skladu s Prilogo VIII Uredbe 2017/745 razvrščen kot medicinski pripomoček razreda I v skladu s pravilom 1.
Da bi dokazali varnost in učinkovitost medicinskega pripomočka, so bili za oceno skladnosti uporabljeni naslednji standardi:
EN 14683:2019+AC:2019
Medicinske maske - Zahteve in preskusne metode
EN ISO 13485:2016
Medicinski pripomočki – Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve za pravne namene
EN 1041:2008
Informacije proizvajalca medicinskih pripomočkov
EN ISO 15223-1:2016
Medicinski pripomočki - Simboli za uporabo pri označevanju, označevanju in informacijah z medicinskimi pripomočki - 1. del: Splošne zahteve
EN ISO 14971:2012
Medicinski pripomočki – Uporaba obvladovanja tveganja za medicinske pripomočke
EN ISO 10993-1:2009
Biološka ocena medicinskih pripomočkov – 1. del: Ocenjevanje in testiranje v procesu obvladovanja tveganj