+48 881 087 791
Pon. - Pt.: 8:00 - 17:00
Αντιιικές ιατρικές μάσκες, πιστοποιημένες, που προορίζονται για νοσοκομεία, οδοντιάτρους, ιατρεία και για καθημερινή χρήση.
Προσαρμοσμένα στο ευαίσθητο δέρμα, είναι απαλά και δεν προκαλούν ερεθισμούς. Δεν έχουν δυσάρεστη τεχνητή μυρωδιά.
Εξαιρετική ικανότητα φιλτραρίσματος βακτηρίων, έως και 98%, υψηλή άνεση χρήσης χάρη στην αυξημένη ροή αέρα, οι μάσκες διαθέτουν ελαστική ταινία που εμποδίζει τη μάσκα να γλιστρήσει από το πρόσωπο.
Αυξημένη ασφάλεια
Βελτιωμένος σχεδιασμός
Οι μάσκες έχουν δομή 3 στρωμάτων για να εκπληρώσουν καλύτερα τον ρόλο τους της πρόσθετης προστασίας από ιούς και βακτήρια σε περιόδους αυξημένης συχνότητας ασθενειών.
Να είστε προσεκτικοί με τις συνηθισμένες υφασμάτινες μάσκες που είναι ευρέως διαθέσιμες προς πώληση. Δεν έχουν καμία ικανότητα φιλτραρίσματος και δεν είναι πιστοποιημένα με κανέναν τρόπο. Οι καλύτερες μάσκες είναι αυτές που επιλέγουν οι γιατροί. Εκατοντάδες χιλιάδες άνθρωποι μας έχουν ήδη εμπιστευτεί!
Εξαιρετικό φιλτράρισμα
Σε σύγκριση με τις κλασικές μάσκες προσώπου, οι δικές μας χρησιμοποιούν ένα επιπλέον στρώμα φιλτραρίσματος MeltBlown με ικανότητα φιλτραρίσματος ≥ 98%
Παραγωγή: Κατασκευάζεται στην Πολωνία
Χαρακτηριστικά: 3 στρώσεων
υλικό: μη αποστειρωμένο μη υφαντό ύφασμα πολυπροπυλενίου με λαστιχάκια
μάσκα: 173mm x 95mm
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν πληροί τις απαιτήσεις του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ και ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 5ης Απριλίου 2017 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
Το προϊόν, σύμφωνα με το Παράρτημα VIII του Κανονισμού 2017/745, έχει ταξινομηθεί ως ιατροτεχνολογικό προϊόν κατηγορίας Ι, σύμφωνα με τον κανόνα 1.
Προκειμένου να αποδειχθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ιατρικής συσκευής, χρησιμοποιήθηκαν τα ακόλουθα πρότυπα για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης:
EN 14683:2019+AC:2019
Ιατρικές μάσκες - Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμών
EN ISO 13485:2016
Ιατρικές συσκευές – Συστήματα διαχείρισης ποιότητας – Απαιτήσεις για νομικούς σκοπούς
EN 1041:2008
Πληροφορίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή των ιατροτεχνολογικών προϊόντων
EN ISO 15223-1:2016
Ιατρικές συσκευές - Σύμβολα για χρήση στην επισήμανση, την επισήμανση και τις πληροφορίες που παρέχονται με ιατροτεχνολογικά προϊόντα - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις
EN ISO 14971:2012
Ιατρικές συσκευές – Εφαρμογή διαχείρισης κινδύνου σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα
EN ISO 10993-1:2009
Βιολογική αξιολόγηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων – Μέρος 1: Εκτίμηση και δοκιμή στη διαδικασία διαχείρισης κινδύνου