Roze wegwerp drielaags type II chirurgisch medisch masker. Vermindert het risico op infecties overgedragen door druppeltjes.

Het vormt een echte barrière tussen virussen, bacteriën en menselijke slijmvliezen.

De maskers voldoen aan de norm EN 14683:2019

Antivirale medische maskers, gecertificeerd, bedoeld voor ziekenhuizen, tandartsen, medische kantoren en voor dagelijks gebruik.

Ze zijn aangepast aan de gevoelige huid, zijn zacht en veroorzaken geen irritatie. Ze hebben geen onaangename kunstmatige geur.

Uitstekend bacteriefiltratievermogen, tot 98%, hoog draagcomfort dankzij verhoogde luchtstroom, de maskers zijn voorzien van een elastische band die voorkomt dat het masker van het gezicht afglijdt.

Verhoogde veiligheid

Verbeterd ontwerp

De maskers hebben een drielaagse structuur om hun rol van extra bescherming tegen virussen en bacteriën beter te vervullen tijdens periodes van verhoogde ziekte-incidentie.

Wees voorzichtig met gewone stoffen maskers die in de volksmond te koop zijn. Ze hebben geen filtercapaciteit en zijn op geen enkele manier gecertificeerd. De beste maskers zijn die gekozen door artsen. Honderdduizenden mensen hebben ons al vertrouwd!

Uitstekende filtratie

Vergeleken met klassieke gezichtsmaskers gebruiken de onze een extra MeltBlown-filterlaag met een filtercapaciteit van ≥ 98%

productie: gemaakt in Polen

Kenmerken: 3-laags

materiaal: niet-steriel polypropyleenvlies met elastiekjes

masker: 173 mm x 95 mm

Het medische hulpmiddel voldoet aan de eisen van Verordening (EU) 2017/745 VAN HET EUROPEES PARLEMENT en DE RAAD van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen.

Het apparaat is, in overeenstemming met bijlage VIII van Verordening 2017/745, geclassificeerd als een medisch hulpmiddel van klasse I, volgens regel 1.

Om de veiligheid en effectiviteit van het medische hulpmiddel aan te tonen, werden de volgende normen gebruikt om de naleving te beoordelen:

EN 14683:2019+AC:2019

Medische maskers - Eisen en testmethoden

EN ISO 13485:2016

Medische hulpmiddelen – Kwaliteitsmanagementsystemen – Vereisten voor juridische doeleinden

EN 1041:2008

Informatie verstrekt door de fabrikant van medische hulpmiddelen

EN ISO 15223-1:2016

Medische hulpmiddelen - Symbolen voor gebruik bij de etikettering, etikettering en informatie die bij medische hulpmiddelen wordt geleverd - Deel 1: Algemene eisen

EN ISO 14971:2012

Medische hulpmiddelen – Toepassing van risicobeheer op medische hulpmiddelen

EN ISO 10993-1:2009

Biologische beoordeling van medische hulpmiddelen – Deel 1: Beoordeling en testen in het risicobeheerproces

Mask10
14 Items

Specifieke referenties

Bovenop
Menu
Dichtbij
Winkelwagen
Dichtbij
Rug
Rekening
Dichtbij