+48 881 087 791
Pon. - Pt.: 8:00 - 17:00
Antivirale medische maskers, gecertificeerd, bedoeld voor ziekenhuizen, tandartsen, medische kantoren en voor dagelijks gebruik.
Ze zijn aangepast aan de gevoelige huid, zijn zacht en veroorzaken geen irritatie. Ze hebben geen onaangename kunstmatige geur.
Uitstekend bacteriefiltratievermogen, tot 98%, hoog draagcomfort dankzij verhoogde luchtstroom, de maskers zijn voorzien van een elastische band die voorkomt dat het masker van het gezicht afglijdt.
Verhoogde veiligheid
Verbeterd ontwerp
De maskers hebben een drielaagse structuur om hun rol van extra bescherming tegen virussen en bacteriën beter te vervullen tijdens periodes van verhoogde ziekte-incidentie.
Wees voorzichtig met gewone stoffen maskers die in de volksmond te koop zijn. Ze hebben geen filtercapaciteit en zijn op geen enkele manier gecertificeerd. De beste maskers zijn die gekozen door artsen. Honderdduizenden mensen hebben ons al vertrouwd!
Uitstekende filtratie
Vergeleken met klassieke gezichtsmaskers gebruiken de onze een extra MeltBlown-filterlaag met een filtercapaciteit van ≥ 98%
productie: gemaakt in Polen
Kenmerken: 3-laags
materiaal: niet-steriel polypropyleenvlies met elastiekjes
masker: 173 mm x 95 mm
Het medische hulpmiddel voldoet aan de eisen van Verordening (EU) 2017/745 VAN HET EUROPEES PARLEMENT en DE RAAD van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen.
Het apparaat is, in overeenstemming met bijlage VIII van Verordening 2017/745, geclassificeerd als een medisch hulpmiddel van klasse I, volgens regel 1.
Om de veiligheid en effectiviteit van het medische hulpmiddel aan te tonen, werden de volgende normen gebruikt om de naleving te beoordelen:
EN 14683:2019+AC:2019
Medische maskers - Eisen en testmethoden
EN ISO 13485:2016
Medische hulpmiddelen – Kwaliteitsmanagementsystemen – Vereisten voor juridische doeleinden
EN 1041:2008
Informatie verstrekt door de fabrikant van medische hulpmiddelen
EN ISO 15223-1:2016
Medische hulpmiddelen - Symbolen voor gebruik bij de etikettering, etikettering en informatie die bij medische hulpmiddelen wordt geleverd - Deel 1: Algemene eisen
EN ISO 14971:2012
Medische hulpmiddelen – Toepassing van risicobeheer op medische hulpmiddelen
EN ISO 10993-1:2009
Biologische beoordeling van medische hulpmiddelen – Deel 1: Beoordeling en testen in het risicobeheerproces