+48 881 087 791
Pon. - Pt.: 8:00 - 17:00
Maseczki antywirusowe medyczne, certyfikowane, przeznaczone dla szpitali, stomatologów, gabinetów lekarskich oraz do codziennego użytku.
Dostosowane do wrażliwej skóry, są delikatnie i nie wywołują podrażnień. Nie posiadają przykrego sztucznego zapachu.
Znakomita zdolność filtracji bakteryjnej, aż do 98 % wysoki komfort noszenia dzięki zwiększonemu przepływowi powietrza maseczki posiadają elastyczną gumkę mocującą która zapobiega obsuwaniu się maseczki z twarzy.
Zwiększone bezpieczeństwo
Udoskonalona konstrukcja
Maseczki posiadają 3-warstwową budowę aby jeszcze lepiej spełniać swoją rolę dodatkowej ochrony przed wirusami i bakteriami w okresach zwiększonej zachorowalności.
Uważaj na zwykłe materiałowe maseczki popularnie dostępne w sprzedaży. Nie posiadają one żadnej zdolności filtrującej i nie są w żaden sposób certyfikowane. Najlepsze maseczki to te wybierany przez lekarzy. Zaufało nam już setki tysięcy osób!
Znakomita filtracja
W porównaniu do klasycznych maseczek zasłaniających twarz w naszych użyto dodatkowej warstwy filtrującej MeltBlown o zdolności filtrującej na poziomie ≥ 98%
produkcja: wyprodukowano w Polsce
cechy: 3-warstwowa
materiał: niesterylna włóknina polipropylenowej z gumkami
maseczka: 173mm x 95mm
Wyrób medyczny spełnia wymagania rozporządzenia PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO i RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych.
Wyrób, zgodnie z załącznikiem VIII Rozporządzenia 2017/745, został zakwalifikowany jako wyrób medyczny klasy I, według reguły 1.
W celu wykazania bezpieczeństwa i skuteczności działania wyrobu medycznego, do oceny zgodności zastosowano następujące normy:
EN 14683:2019+AC:2019
Maski medyczne – Wymagania i metody badań
EN ISO 13485:2016
Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością – Wymagania do celów przepisów prawnych
EN 1041:2008
Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów medycznych
EN ISO 15223-1:2016
Wyroby medyczne – Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach – Część 1: Wymagania ogólne
EN ISO 14971:2012
Wyroby medyczne – Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych
EN ISO 10993-1:2009
Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 1: Ocena i badanie w procesie zarządzania ryzykiem